事業内容

事業分野

日本上市支援事業　市場調査～有力代理店契約

01.

日本市場のマクロ/ミクロ リサーチ

日本の有力ディーラーや医療機関からの非公表情報を収集することで、より具体的な上市戦略の策定の支援を行います。

  • 競合他社のディーラーへの卸売条件(インセンティブ条件など)
  • 医療機関への納入価格情報
  • 日本の保険制度と医療機関の収益構造分析
  • 有力ディーラーへのソフトインタビュー

希望価格・他社製品との差別化・販売予定数量などをアンケート形式でソフトヒヤリングする事で、よりリアルな市場戦略を想定するデータ提供をいたします。

02.

有力販路を持つアライアンスパートナーの紹介＝代理店の紹介

　　海外メーカー(特に後発メーカー)にとって、販路を開拓する事は重要かつ困難がともないます。中国メーカーが日本で約4500製品の販売許可を取得していますが、90％以上が実際には日本市場で流通していないと言われています。

弊社では日本有数の製版業者と有力ディーラーをご紹介させていただき、具体的かつ戦略的な中期フォーキャストの策定を支援いたします。

03.

有力代理店との契約を前提としたDue Diligenceの支援

  • ①Products Due Diligence

  • サンプル製品や仕様書等の分析を行い、申請費用・申請時間の調査・想定を行います。

  • 代理店候補企業やKOL候補から製品に関するインタビューを行い、医療現場で受け入れられるかなどをソフトヒヤリングいたします。

  • 代理店候補企業の海外生産工場視察のアレンジ、資料作成、同行翻訳など支援します。

  • ②Financial Due Diligence

  • 安定供給や潤滑な取引が行われるパートナーであるか、相互の情報交換の支援をいたします。

  • ③Business Due Diligence

  • 代理店候補企業から中期的フォーキャストを受取り、具体的な価格などの条件交渉の仲介をいたします。

04.

有力販売代理店との契約締結の支援

  • 海外メーカーのブランディングや販売方法などの戦略について代理店候補企業との合意のサポートをおこないます。

  • 作成、合意したフォーキャストに基づき、申請やプロモーションコスト負担等について合意のサポートをおこない、長期間にわたるの販売代理店契約の締結をお手伝いたします。　　　

販売許可の申請

  1. 外国製造者登録（FMR）の登録　＝医療機器の製造施設の登録
  2. 事前申請準備　＝提出いただいたデータのレギュレーション適合性や不足データの有無などの事前精査を行います。厚労省相談窓口との協議を行い、担当官とのコミュニケーションをとり、適切な指導を受けます。
  3. PMDAへの申請＝PMDAへの申請書類を作成。提出に際しては専門的分野での翻訳作業も加わります。
  4. 照会事項の対応＝特にPMDAとのコミュニケーション能力が問われる作業です。適切な回答を行えなかったために申請失敗をしてしまうケースも少なくありません。
  5. QMS調査 対応 ＝ 事前に査察項目を想定し、必要があれば事前にメーカー担当者に査察項目の説明や想定問答の指導を行います。
  6. SOPドキュメント整備　
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